كورس تسجيل الدواء والـ CTD هو برنامج مخصص لتأهيل المتدربين على فهم ومعرفة جميع الإجراءات والممارسات المتعلقة بتسجيل الأدوية في الجهات الصحية المختصة، مثل هيئة الدواء والمعامل المركزية. يعد كورس تسجيل الدواء والـ CTD خطوة أساسية لكل من يريد أن يحصل على وظيفة في شركات الأدوية أو فتح مكتب التسجيل الخاص به، لأنه يعلمك خطوة بخطوة المتطلبات الدولية والمحلية لتسجيل الأدوية، والمهارات العملية للتعامل مع الجهات الرقابية بكفاءة واحترافية.
ما هو كورس تسجيل الدواء؟
يقدم كورس تسجيل الدواء والـ CTD من إنوفاتيف وجبة دسمة لكل من يريد أن يتعلم المهارات الأساسية لتسجيل الدواء لدى الجهات الحكومية المعتمدة، لأنك ستتعلم:
- عمليات تصنيع الدواء وعلاقته بالـ Regulatory Affaisr والأقسام المختلفة في شركات الأدوية والمصانع.
- قوانين تسجيل الأدوية والقرارات الوزارية المختلفة لتسجيل الأدوية ومستحضرات التجميل.
- خطوات تسجيل المستحضرات وإعادة التسجيل بمختلف أشكالها وأنواعها سواء أدوية بشرية أو بيطرية أو مكملات غذائية أومستحضرات تجميل أو المطهرات.
- خطوات إعداد الملفات الأساسية لتسجيل المستحضر وطريقة عمل النشرة الداخلية، ومعرفة الفرق بين نشرة الدواء والمكملات الغذائية.
ما هي وظيفة تسجيل الدواء؟
وظيفة تسجيل الدواء تعرف أيضًا بمسمى Regulatory Affairs Specialist، تعد من أهم الوظائف في شركات الأدوية. يقوم متخصص تسجيل الدواء بدور الوسيط بين الشركة أو مصنع الأدوية والجهات الرسمية المسؤولة عن تسجيل وتنظيم الأدوية، مثل هيئة الدواء المصرية، هيئة سلامة الغذاء، والهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية.
تناسب هذه الوظيفة خريجي التخصصات الطبية، مثل الصيدلة والطب البيطري والعلوم، وهي مجال أساسي للصيادلة.
تتطلب وظيفة تسجيل الدواء بعض المهارات مثل:
- مهارات التواصل الجيدة مع الآخرين.
- القدرة على التفاوض وحل المشكلات.
- مهارات تنظيمية كبيرة لتجنب الأخطاء والتقليل منها.
- إدارة الوقت والملفات.
- إمكانية العمل تحت ضغط.
- الالتزام بالمواعيد.
- فهم شامل لعملية التصنيع الدوائي ومراحله
يمكن القول، بأن متخصص تسجيل الدواء له دور أساسي وفعال في ضمان توافر المستحضرات الطبية بجودة وفعالية متوافقة مع المتطلبات الرسمية.
برامج تسجيل الدواء
تقدم أكاديمية إنوفاتيف برنامج تسجيل الدواء والـ CTD النظري والعملي، بأحدث المناهج المتطورة التي تلبي احتياجات سوق العمل في مصر والسعودية والإمارات، ويشمل هذا البرنامج:
١- القواعد المنظمة لإصدار رخصة تصنيع لدى الغير ( toll).
٢- الخطوات العامة لتسجيل المستحضرات البشرية.
٣-القرارات الوزارية المنظمة لتسجيل المستحضرات البشرية قرار 450.
٤-الخطوات التفصيلية لتسجيل المستحضرات البيطرية .
٥-الخطوات التفصيلية لتسجيل الأدوية العشبية.
٦- الخطوات التفصيلية لتسجيل المكملات الغذائية لدى هيئة سلامة الغذاء.
٧- الخطوات التفصيلية لتسجيل مستحضرات التجميل.
٨- شرح تفاصيل ملفات الثبات والمعامل.
٩- كيفية تحضير النشرات واعتماد الماكيت (العبوة الخارجية والملصق الداخلى) .
١٠- شرح خطوات تقديم والحصول على موافقة المتغيرات.
١١- نبذة عن اليقظة الدوائية والتداخل بين مسؤوليات اليقظة و التسجيل.
مميزات الحصول على كورس تسجيل الدواء
الحصول على كورس تسجيل الدواء يوفر العديد من المزايا التي تجعلك مؤهلًا للعمل في أكبر الشركات سواء في مصر أو السعودية أو الإمارات أو أيًا من الدول المطبقة لنظام الـ CTD، لأنه:
- يعد واحدًا من التخصصات المطلوبة بشدة في سوق العمل، مما يفتح أمامك أبوابًا واسعة في شركات الأدوية في العديد من الدول.
- يساعدك على فهم السياسات والقوانين التي تحكم تسجيل الأدوية في الأسواق المحلية والدولية.
- يركز على الجوانب العملية مثل إعداد الملفات الفنية والتعامل مع الجهات الحكومية المختلفة.
- يمنحك المعرفة والخبرة اللازمة للتعامل مع معايير تسجيل الأدوية في الأسواق العالمية.
- يساعدك على التميز في مهنتك، مما يزيد من فرصك للترقية أو الانتقال إلى وظائف أعلى في شركتك.
أهم الكورسات المطلوبة للعمل في شركة الأدوية
يسعى خريجي الكليات الطبية وخاصة كليات الصيدلة إلى البحث عن فرص للعمل في شركات الأدوية في المجالات المختلفة، سواء كانت تسجيل الأدوية أو الجودة أو غيرها من التخصصات، التي تحتاج إلى معرفة مسبقة وكورسات، حتى يكونوا مؤهلين للوظائف المتاحة، ويتمكنوا من الفوز في مقابلات العمل.
وأهم الكورسات التي يحتاجونها من أجل الفوز في مقابلات العمل والحصول على وظيفة الأحلام، هي:
- كورس التسجيل الطبي (Regulatory Affairs): يركز على تسجيل الأدوية والمستحضرات الطبية وفقًا للمعايير الدولية.
- كورس جودة الأدوية (Quality Assurance): يغطي إجراءات ضمان الجودة للمستحضرات الدوائية.
- كورس تطوير المنتجات (Product Development): يتناول عملية تطوير الأدوية من الأبحاث حتى الإنتاج.
- كورس تنظيم المستحضرات الصيدلانية (Regulatory Affairs): يشمل التدريب على إدارة جميع الشؤون التنظيمية المتعلقة بالأدوية.
- كورس إدارة التصنيع الجيد (GMP): يركز على الممارسات الجيدة في تصنيع الأدوية لضمان جودتها وسلامتها.
- كورس إدارة سلسلة التوريد الدوائية: يتناول كيفية إدارة وتوزيع المنتجات الدوائية بكفاءة.
إذا كنت ترغب في الحصول على كورس تسجيل الدواء والمستحضرات الطبية بأحدث المناهج العلمية التي تؤهلك لسوق العمل من اليوم الأول، عليك باختيار أكاديمية إنوفاتيف.
لماذا أكاديمية إنوفاتيف هي الأفضل؟
تقدم أكاديمية إنوفاتيف تجربة متكاملة من حيث قوة المنهج التعليمي، والدعم التقني والفني، والدعم في أثناء تقديم كورس تسجيل الدواء، وخدمات ما بعد البيع قوية جدًا.
ليس هذا فحسب، نحن نحرص على وجود صلة قوية مع الطلاب مدى الحياة بعد انتهاء الكورس، لتقديم الدعم والمشورة، والاحتفال بالنجاحات التي يحققونها في حياتهم العملية.
وما يميز كورسات أكاديمية إنوفاتيف هو:
- وجود برامج تعليمية محدثة بأحدث الجايدلاينز والمعايير الدولية.
- توفر الأكاديمية تدريبًا عمليًا على ملفات التسجيل الحقيقية لضمان إعداد المتدربين لسوق العمل.
- يقدم الكورسات مدربين لديهم خبرة واسعة في مجال تسجيل الدواء وشؤون الأدوية.
- تقدم الأكاديمية المحاضرات لايف ومسجلة، مما يتيح للطلاب التعلم وفقًا لجدولهم الزمني.
- توفر الأكاديمية جروبات تفاعلية للطلاب للتواصل مع المحاضرين وطرح الأسئلة في أي وقت.
لدى أكاديمية إنوفاتيف سجل نجاح مشرف في جميع الكورسات حيث تخرج مئات المتدربين الذين حصلوا على وظائف مرموقة في شركات الأدوية المحلية والعالمية.
كيف يمكنني حجز كورس تسجيل الدواء من أكاديمية إنوفاتيف؟
يمكنك الحجز من خلال التواصل معنا من خلال صفحة الفيسبوك من هنا، أو من خلال رقم الواتساب الخاص بنا من هنا.
هل يمكنني الحصول على الكورس من السعودية؟
نعم يمكنك الحصول على الكورس من أي مكان في العالم، حيث أننا نقدم كورس تسجيل الدواء أونلاين، ويمكنك الرجوع للمحاضرات مسجلة في أي وقت.
انطلق في رحلتك نحو التميز مع أكاديمية إنوفاتيف، سواء كان هدفك الحصول على الترقية في عملك، أو الحصول على وظائف في أكبر الشركات العالمية في أي دولة، يمكن لأكاديمية إنوفاتيف أن تكون الداعم الأكبر لك في رحلة نجاحك…