كورس تسجيل الدواء international regulatory affairs
Introduction for Regulatory Affairs
-
1Basic concepts and understanding of drug manufacturing and industry
-
2Review on drug discovery and development
-
3Validation, pharmaceutical SOPs and Pharmacopeias
-
4Clinical and preclinical studies
-
5Clinical trials protocol
-
6Intellectual property management and exclusivity
-
7Introduction of CTD, e-CTD, and Nees
All 5 Modules of CTD in detail
ALL Regulations of the GCC
-
9Regulatory environment in UAE
-
10Regulatory requirements for pharmaceutical products Registration
-
11Guidelines in UAE
-
12GCC centralized registration
-
13Regulatory affairs in Medical stores
-
14Required documents for registration of other pharmaceutical products
-
15Saudi FDA regulations for registration of human medicines
-
16SFDA Stability Study
-
17SFDA Regulations for labeling
-
18Submission of CTD in SFDA
All regulations in Egypt
All regulations in CIS
هو عملية تسجيل الأدوية والمستحضرات الطبية المختلفة لدى بعض الجهات الحكومية، مما يمنح كل دواء رقم تسجيل خاص به (إخطار التسجيل).
يختص المسئول عن تسجيل الدواء بالتأكد من الإلتزام بجميع القوانين والقوعد التي تنظم إنتاج المستحضرات الطبية، مما يضمن أنها صالحة وآمنة للإستخدام.
مع أكاديمية إنوفاتيف سوف تحصل على كورس متكامل يمكنك من العمل في أي شركة أو مستودع أدوية دون الحاجة إلى اجتياز أي امتحان.
مجال تسجيل الدواء مطلوب في معظم الدول العربية والاجنبية، وفي مصر سوف يشهد المجال طفرة هائلة بعد تطبيق قرار هيئة الدواء ببدء اعتماد الـ (CTD) Common Technical Document العالمي نظام أساسي لتسجيل الدواء في مصر.
كن أول من يضيف تعليقا.
Please, تسجيل الدخوللترك تعليق