كورس تسجيل الدواء international regulatory affairs


Introduction for Regulatory Affairs
1
Basic concepts and understanding of drug manufacturing and industry
2
Review on drug discovery and development
3
Validation, pharmaceutical SOPs and Pharmacopeias
4
Clinical and preclinical studies
5
Clinical trials protocol
6
Intellectual property management and exclusivity
7
Introduction of CTD, e-CTD, and Nees
All 5 Modules of CTD in detail
1
All 5 Modules of CTD in detail
ALL Regulations of the GCC
1
Regulatory environment in UAE
2
Regulatory requirements for pharmaceutical products Registration
3
Guidelines in UAE
4
GCC centralized registration
5
Regulatory affairs in Medical stores
6
Required documents for registration of other pharmaceutical products
7
Saudi FDA regulations for registration of human medicines
8
SFDA Stability Study
9
SFDA Regulations for labeling
10
Submission of CTD in SFDA
All regulations in Egypt
1
Human Drug Registration
2
Food Supplements
3
Vet products
4
Herbal Medicine
5
Cosmetics
All regulations in CIS
1
Human Drug Registration
2
Food Supplements
3
Cosmetics
هو عملية تسجيل الأدوية والمستحضرات الطبية المختلفة لدى بعض الجهات الحكومية، مما يمنح كل دواء رقم تسجيل خاص به (إخطار التسجيل).
يختص المسئول عن تسجيل الدواء بالتأكد من الإلتزام بجميع القوانين والقوعد التي تنظم إنتاج المستحضرات الطبية، مما يضمن أنها صالحة وآمنة للإستخدام.
مع أكاديمية إنوفاتيف سوف تحصل على كورس متكامل يمكنك من العمل في أي شركة أو مستودع أدوية دون الحاجة إلى اجتياز أي امتحان.
مجال تسجيل الدواء مطلوب في معظم الدول العربية والاجنبية، وفي مصر سوف يشهد المجال طفرة هائلة بعد تطبيق قرار هيئة الدواء ببدء اعتماد الـ (CTD) Common Technical Document العالمي نظام أساسي لتسجيل الدواء في مصر.
كن أول من يضيف تعليقا.
Please, تسجيل الدخوللترك تعليق